Por CARMEN WONG|Actualizado: 2022-10-12
COVID genera más oportunidades para la producción de productos médicos
consumibles a nivel mundial. Básicamente, es bueno tener una base de fabricación local en lugar de importar consumibles de China para ahorrar mucho tiempo de producción y envío. Sin embargo, tratar de construir una base médica estándar y una calidad sólida de todas las maquinarias, moldes, soporte técnico, material, mantenimiento, capacitación, etc. necesarios, tomaría entre 1 y 2 años, sin siquiera hablar de obtener su licencia de fabricación y lograr que todo cumpla con las leyes locales y las calificaciones médicas.
Tomemos como ejemplo el estándar CN de incluso una pequeña fábrica médica que produce consumibles médicos generales. Es imprescindible tener un taller limpio de grado 100 000 (incluidos lavado, limpieza, sala de artículos sanitarios, sala de ensamblaje, sala intermedia, área de semi-ensamblaje, taller de moldeo por inyección y taller de extrusión, etc.) si desea obtener productos o certificados relevantes con éxito (a menos que desee producir algunos productos no-estériles o realizar producción OEM para otros). También se necesita un laboratorio de grado . 10000. El resto del hardware se refiere al aire acondicionado central, sistema de tratamiento de agua, máquina de moldeo por inyección y extrusoras, equipos relacionados con el laboratorio, taller de embalaje, almacenes tanto para materiales como para productos terminados, etc. Por lo tanto, solicitamos encarecidamente a cada cliente/inversionista que planifique minuciosamente la configuración de su línea-, haga los cálculos necesarios en su plan y el ROI (retorno de la inversión) sin importar cuánto tiempo tome.
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